Троксерутин, гель для наружного применения 2% 50 г 1 шт

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Троксерутин

Регистрационный номер:

ЛП-004124. Дата регистрации 08.02.2017. Дата окончания действия 31.12.2025. Дата решения 20.02.2023. Дата переоформления 20.02.2023. Разрешён ввод в гражданский оборот до 5 лет

Торговое наименование: Троксерутин
Международное непатентованное наименование: троксерутин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
Действующее вещество:
троксерутин - 2,0 г
Вспомогательные вещества:
карбомер - 0.60 г
натрия гидроксид - 0,132 г
бензалкония хлорид - 0,0575 г
- 0,05 г
- до 100,0 г
динатрия эдетата дигидрат
вода очищенная
Описание
Однородный прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство.
Код АТX: C05CA04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной
активностью, оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость
капилляров, повышает их тонус.
Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и
диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика
При нанесении препарата на область поражения, действующее вещество быстро проникает
через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2 - 5 часов в подкожной
жировой клетчатке.
Показания к применению
- варикозное расширение вен ног;
1
СООТВЕТСТВУЕТ ЭКСПЕРТНОМУ ОТЧЕТУ
от 17.02.2023 № 3150
(Входящий МЗ №4198798)
хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к троксерутину или к любому из компонентов препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- беременность (І триместр);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В І триместре беременности применение препарата противопоказано в связи с отсутствием
опыта клинического применения.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожи
даемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением
препарата во II и III триместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период
лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат наносят тонким слоем на кожу на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко, массирующими движениями снизу вверх, втирая до полного впитывания.
Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать
3 - 4 см препарата (1,5-2 г).
Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести
его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10 - 12 часов.
При необходимости препарат можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения - от 2 недель до 1 - 2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно
повторить 2 - 3 раза в год.
Если через 6 - 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница,
экзема, дерматит, сыпь, покраснение кожи, зуд).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при наружном применении троксерутина не описаны.
При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при
необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время данные о взаимодействии троксерутина с другими лекарственными
средствами отсутствуют.
Особые указания
Препарат наносят только на неповрежденную поверхность.
Следует избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе
при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), препарат применяют в сочетании
с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Гель для наружного применения 2 %.
По 30 г, 40 г, 50 г в тубах алюминиевых с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полиэтилена низкого давления (высокой плотности) или полипропилена или в тубах из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) (наружный слой корпуса) - полиэтилен
низкого давления (высокой плотности) (внутренний слой корпуса) с бушонами из полипропилена.
Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в
пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Зеленая дубрава», Россия,
141801, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151,
тел.: +7 (495) 993-99-95
www.mazi.ru